Liofilizazio-lehorketa, izozte-lehorketa izenez ere ezaguna, tenperatura baxuko deshidratazio-prozesu bat da, beroarekiko sentikorrak diren produktuak tratatzeko erabiltzen dena. Teknologia hau gaur egun ohiko praktika da farmazia-enpresa askotan. Produktua astiro lehortzen duelako, bere jarduera biologikoa eta propietate fisikoak suntsitu gabe.
Bi, izozte-lehortze makina medikoen historia
1906an, Jacques-Arsene de Assonvalek izozte-lehortze metodoa asmatu zuen Parisko Frantziako Ikastetxean. Geroago, Bigarren Mundu Gerran, asko erabili zen seruma kontserbatzeko. Ordutik, izozte-lehortzea beroarekiko sentikorrak diren botikak eta material biologikoak kontserbatzeko prozesu garrantzitsuenetako bat bihurtu da.
Bi, izozte-lehortze makina medikoen abantailak
1, propietate kimiko eta fisikoak mantendu
Beroan oinarritutako lehortze-metodoek ez bezala, izozte-lehortzeak tenperatura baxuak eta sublimazio eta desortzio izeneko prozesu bat erabiltzen ditu ura lurruntzeko. Gehiegizko beroa saihesten du produktuaren osotasuna babesteko, eta horrek ez ditu propietate kimiko edo fisikoetan eragiten.
2. Jarduera biologikoa mantendu
Industria farmazeutikorako, non produktu eta lagin asko hauskorrak, ezegonkorrak eta beroarekiko sentikorrak diren, kontserbazio teknika hau aproposa da. Normalean, izozte-lehortzeak % 90 baino gehiagoko jarduera biologikoa bermatzen du.
3, erraz gordetzeko eta garraiatzeko
Liofilizatutako sendagaien hezetasun-edukia % 3 baino txikiagoa da, eta hori egokia da giro-tenperaturan epe luzerako biltegiratzeko eta garraiatzeko. Gehitu ura produktua bere jatorrizko egoerara itzultzeko. Produktuak egonkortzeko eta sendagaien eta sendagaien iraupena handitzeko gaitasunak izozte-lehortzea bihurtu du industria farmazeutikoan gehien erabiltzen diren tekniketako bat. Liofilizatutako agenteen iraupena gutxienez 5 urte eta gehienez 30 urte bitartekoa dela esaten da.
Bi, izozte-lehortze medikoko makinaren erabilera arrunta
1. Farmazia-hautsa
a: Injekzioa: glizirrizina konposatu izoztu-lehortua, interferon γ birkonbinatua gizakientzat, etab.
Zelula amak, biofarmazeutikoa, produktu kimiko farmazeutikoa;
b: Txertoak: entzefalitisaren aurkako txerto inaktibatua, BCG txertoaren injekzio intradermalak, parotiditisaren aurkako txerto bizirik ahuldua, sukar horiaren aurkako txerto bizirik ahuldua, etab.
c: Proteina: immunoglobulina, gizakiaren protronbina konplexua, gizakiaren fibrinogenoa, sugearen pozoi-seruma, eskorpioien pozoi-seruma, Staphylococcus A proteina-produktu puruak, etab.;
d: Antibiotikoak: difteriaren aurkako antitoxina izoztu-lehortua, tetanosaren aurkako antitoxina izoztu-lehortua, etab.;
2. Txinako sendagaiak (akabera)
a: Landareak: Ginseng, Notoginseng, Amerikako ginseng, Dendrobium, Scutellaria skullcap, Erregaliz, Radix salva, Wolfberry, safran, ezti-lorea, krisantemoa, Ganoderma lucidum, jengibrea, Peonia, peonia, Rehmannia, ñame (Huaishan), Ginkgo, Astragalus, Cistanche, laranja azala, Tremella tremella, Elorri zuria, fraidearen fruitua, Gastrodia gastrodia, Tianshan elur-lotoa, etab.;
b: Animaliak: errege-jelea, plazenta, kordizepsa, itsas zaldia, hartz-bekauna, orein-adarra, orein-odola, musk, ejiao, heparina sodikoa, etab.;
3. Lehengaiak
Lehengai biologikoak, animalia-lehengaiak, lehengai kimikoak, erauzketa-droga kontzentratuak;
4. Detekzio-erreaktibo
Ingurumen-probak: uraren kalitatea probatzeko erreaktiboak, lurzorua probatzeko erreaktiboak eta beste izoztu-lehortutakoak;
Diagnostiko detekzio erreaktiboa, ikuskapen detekzio erreaktiboa, detekzio biokimikoaren erreaktiboa;
5, lagin biologikoak, ehun biologikoak
Adibidez, hainbat animalia eta landare lagin egin, animalien transplante xenogeniko edo homologoen azala, kornea, hezurra, aorta, bihotzeko balbula eta bestelako ehun marjinalak lehortu eta kontserbatu, hala nola izoztu-lehortutakoak;
6. Mikroorganismoak eta algak
Hala nola, bakterio, legamia, entzima, protozoo, mikroalga eta beste epe luzeko kontserbazio mota batzuk, hala nola izozte-lehortzea
7, produktu biologikoak, sendagaiak
Esaterako, antimikrobianoen, antitoxinen, diagnostiko-hornigaien eta txertoen kontserbazioa;
Botika, sendagaien izozte-lehortze prozesua
Funtsean, izoztu-lehortutako botikek hiru urrats nagusi dituzte: izoztea, lehen lehortzea eta bigarren lehortzea, eta hauek dira:
Izoztea: Ur-produktua azkar izozten da materialaren zelula-hormak kaltetu ditzaketen kristal handiak sortzea saihesteko.
Lehen lehortzea (sublimazioa): Hau da izozte-lehortze prozesuaren bigarren etapa, non presioa murrizten den eta berotzeak ura izoztua lurruntzea eragiten duen. Laginaren arabera, prozesu honek ordu batzuk edo egun batzuk iraun dezake osatzeko. Lehen lehortzea amaitutakoan, uraren % 93-95 sublimatu da.
Bigarren mailako lehortzea (adsorzioa): Hau da azken etapa, non tenperatura gehiago igotzen den hondar-hezetasuna kentzeko. Matrize solidoan harrapatuta geratzen den ura tenperatura handituz dessorbitzen da.
Izoztu-lehortutako sendagaia beirazko botiletan ontziratzen da, gomazko tapoiekin eta aluminiozko tapoi tolestuekin.
Izozte-lehortzeko egokiak diren sendagaiak
Izoztu-lehortutako sendagaien adibideak hauek dira:
txertoa.
antigorputza.
eritrozito
plasma
hormona
bakterioak
Birus bat.
entzima
probiotikoak
Bitaminak eta mineralak
Kolageno peptidoa
elektrolito
Osagai farmazeutiko aktiboa
Bai, izozte-lehorgailu farmazeutikoa gomendatzen da
Izoztapen-lehorgailu esperimentala
Pilotu izozte-lehorgailua
Izozte-lehorgailu biologikoa
Izozte-lehortze sistemen eta irtenbideen fabrikatzaile profesional gisa, "BOTH" Instrument-ek esperientzia handia du I+G eta ekoizpenean.Izoztapen-lehorgailu esperimentala, pilotu izozte-lehorgailuaetaizozte-lehorgailu biologikoa"BOTH"-ek garatutakoak lagin txiki, pilotu edo eskala handiko beharrak ase ditzake, behar izanez gero, mesedezjarri gurekin harremanetan, pozik emango dizugu aholkularitza eta erantzungo dizkizugu dituzun galderak. Gure taldeak pozik zerbitzatuko zaitu. Zurekin komunikatzeko eta lankidetzan aritzeko irrikitan gaude!
Argitaratze data: 2024ko urtarrilaren 12a