Liofilizazioa, liofilizazioa bezala ere ezaguna, tenperatura baxuko deshidratazio-prozesua da, beroarekiko sentikorrak diren produktuak tratatzeko erabiltzen dena. Gaur egun teknologia praktika estandarra da farmazia-enpresa askotan. Produktua leunki lehortzen duelako bere jarduera biologikoa eta propietate fisikoak suntsitu gabe.
一, liofilizazio-makinen historia medikoa
1906an, Jacques-Arsene de Assonval-ek liofilizazio-metodoa asmatu zuen Parisko College de France-n. Geroago, Bigarren Mundu Gerran, oso erabilia izan zen seruma kontserbatzeko. Harrezkero, liofilizazioa beroarekiko sentikorrak diren farmazia eta material biologikoak kontserbatzeko prozesu garrantzitsuenetako bat bihurtu da.
二, mediku izozgailu-lehortzeko makinaren abantailak
1, mantendu propietate kimiko eta fisikoak
Beroan oinarritutako lehortze metodoak ez bezala, izozketak tenperatura baxuak eta sublimazioa eta desortzioa izeneko prozesu bat erabiltzen ditu ura lurruntzeko. Gehiegizko beroa saihesten du produktuaren osotasuna babesteko, eta horrek ez du propietate kimiko edo fisikoei eragiten.
2. Jarduera biologikoa gorde
Farmazia industriarako, non produktu eta ale asko hauskorrak, ezegonkorrak eta beroarekiko sentikorrak diren, kontserbatzeko teknika hau aproposa da. Normalean liofilizazioak % 90eko jarduera biologikoa bermatzen du.
3, gordetzeko eta garraiatzeko erraza
Drogen liofilizatuen hezetasuna % 3 da, hau da, epe luzerako gordetzeko eta giro-tenperaturan garraiatzeko egokia. Besterik gabe, gehitu ura produktua jatorrizko egoerara berreskuratzeko. Produktuak egonkortzeko eta sendagaien eta sendagaien iraupena handitzeko gaitasunak liofilizazioa farmazia industrian gehien erabiltzen den teknika bat bihurtu du. Agente liofilizatuen iraupena gutxienez 5 urte eta 30 urte artekoa dela esaten da.
三, liofilizazio-makinen erabilera arrunta
1. Hauts farmazeutikoa
a: Injekzioa: glikirrizina konposatu liofilizatua, giza interferoi γ birkonbinatzailea, etab.
Zelula amak, biofarmazia, farmazia kimikoa;
b: Txertoak: entzefalitisaren txerto inaktibatua, BCG txertoaren injekzio intradermikoa, parotidiaren txerto bizi atenuatua, sukar horiaren txerto bizi atenuatua, etab.
c: Proteina: immunoglobulina, giza protrombina konplexua, giza fibrinogenoa, suge pozoiaren seruma, eskorpioiaren pozoiaren seruma, Staphylococcus A proteina produktu puruak, etab.;
d: Antibiotikoak: difteriaren antitoxina liofilizatua, tetanosaren antitoxina liofilizatua, etab.;
2. Txinako material sendagarriak (akabera)
a: Landareak: Ginseng, Notoginseng, ginseng amerikarra, Dendrobium, Scutellaria skullcap, Erregaliz, Radix salva, Wolfberry, azafaia, honeysuckle, chrysanthemum, Ganoderma lucidum, jengibrea, peonia, peonia, Rehmannia, yam (Huaishan), Astragalus, Cuaishan, Astragalus , laranja azala, Tremella tremella, elorriarra, fraideen fruitua, Gastrodia gastrodia, Tianshan elur-lotoa, etab.;
b: Animaliak: errege-jelea, plazenta, cordyceps, itsas zaldia, hartz-erkametza, orein-aderna, orein odola, muska, ejiao, heparina sodioa, etab.;
3. Lehengaiak
Lehengai biologikoak, animalien lehengaiak, lehengai kimikoak, erauzketa kontzentratuak;
4. Detektatzeko erreaktiboa
Ingurumen-probak: uraren kalitatea aztertzeko erreaktiboak, lurzoruaren probak egiteko erreaktiboak eta beste liofilizatuak;
Diagnostiko detekzio erreaktiboa, ikuskapen detekzio erreaktiboa, detekzio biokimikoa erreaktiboa;
5, ale biologikoak, ehun biologikoak
Esaterako, hainbat animalia eta landare ale egin, azala, kornea, hezurra, aorta, bihotz-balbula eta animalien transplante xenogeneiko edo homologoko beste ehun bazterreko batzuk lehortu eta kontserbatu, hala nola liofilizatuak;
6. Mikroorganismoak eta algak
Hala nola, hainbat bakterio, legamia, entzimak, protozooak, mikroalgak eta epe luzerako beste kontserbazio batzuk, hala nola liofilizazioa.
7, produktu biologikoak, drogak
Esaterako, mikrobioen, antitoxinen, diagnostiko-hornigaien eta txertoen kontserbazioa;
四, droga liofilizazio-prozesua
Funtsean, liofilizatutako farmaziek hiru urrats nagusi dituzte: izoztea, lehen lehortzea eta bigarren mailako lehortzea, besteak beste:
Izoztea: ur-produktua azkar izozten da, materialaren zelulen hormak kaltetu ditzaketen kristal handiak sortzea saihesteko.
Lehortze primarioa (sublimazioa): Liozitazio-prozesuaren bigarren fasea da, zeinetan presioa murrizten den eta berotzeak izoztutako ura lurruntzea eragiten du. Laginaren arabera, prozesu honek ordu batzuetatik egun batzuetara arte iraun dezake. Lehen lehorketa amaitutakoan, uraren % 93-95 sublimatu da.
Bigarren mailako lehorketa (adsortzioa): tenperatura gehiago igotzen den azken fasea da, hondar hezetasuna kentzeko. Matrize solidoan harrapatuta geratzen den ura tenperatura handituz desorbatzen da.
Ondoren, liofilizatutako sendagaia beirazko ontzietan ontziratzen da, gomazko tapoiekin eta aluminiozko tapoiekin.
五. Liofilizaziorako egokiak diren sendagaiak
Sendagai liofilizatuen adibideak hauek dira:
txertoa.
antigorputza.
eritrozitoa
plasma
hormona
bakterioak
Birus bat.
entzima
probiotikoak
Bitaminak eta mineralak
Kolageno peptidoa
elektrolitoa
Osagai farmazeutiko aktiboa
六, izozgailu farmazeutikoa gomendatzen da
Izozketa-lehorgailu esperimentala
Izozteko lehorgailu pilotua
Izozteko lehorgailu biologikoa
Izozteko sistemen eta soluzioen fabrikatzaile profesional gisa, "BIAK" Instrumentuak esperientzia aberatsa du I+G eta ekoizpenean.Izozteko lehorgailu esperimentala, izozgailu pilotuaetaizozgailu biologikoa"BOTH"-ek garatutako lagin txiki, pilotu edo eskala handiko beharrak ase ditzake, behar izanez gero, mesedezjarri gurekin harremanetan, pozik gaude kontsulta eta galdera guztiak erantzuteko. Gure taldea pozik egongo da zure zerbitzura. Espero dugu zurekin komunikatzeko eta elkarlanean aritzeko!"
Argitalpenaren ordua: 2024-01-12
